2026年3月10日，复星医药许可引进的First-in-Class创新药盐酸替那帕诺片（商品名：万缇乐^®）的中国首张处方。作为全球首个且目前唯一获批的磷吸收抑制剂，盐酸替那帕诺片的商业上市标志着高磷血症治疗领域迎来颠覆性突破，为中国的慢性肾脏病（CKD）透析患者带来全新的治疗选择。

临床价值优异，重塑高磷血症治疗格局

高磷血症是慢性肾脏病透析患者最常见的并发症之一，也是导致心血管事件和全因死亡率升高的关键危险因素。然而，长期以来，传统治疗方案面临“达标难、负担重、依从差”三大困境：血磷达标率长期徘徊在较低水平，患者每日需服用大剂量磷结合剂，胃肠道不良反应频发，严重影响生活质量和治疗信心。

盐酸替那帕诺片作为全球首个且目前唯一获批的磷吸收抑制剂，从机制上突破传统局限——通过特异性抑制肠道NHE3，阻断细胞旁途径磷吸收，从源头实现降磷目标。临床研究显示，使用替那帕诺后血磷达标率显著提升，同时具备药片小、口服负担轻、改善便秘等多重获益，真正实现对患者“疗效”与“生活质量”的双重守护。

作为盐酸替那帕诺片中国III期临床试验的主中心研究者，北京大学人民医院肾内科主任左力教授表示，“盐酸替那帕诺片作为全球首个磷吸收抑制剂，其作用机制突破了传统磷结合剂的局限，从源头阻断磷吸收，为高磷血症的治疗开辟了新路径，为患者带来切实的远期预后改善。北京大学人民医院为该药物中国III期临床试验的主中心，我们看到了盐酸替那帕诺片的疗效数据和安全性表现，对于该药物的临床应用，我抱有很高的期待。从临床诊疗角度，希望该药物能够切实破解我国透析患者高磷血症管理过程中疗效有限、达标率低、药片负担过重等核心痛点，帮助提升我国高磷血症的整体管理水平，降低其带来的心血管死亡和全因死亡风险，切实改善透析患者的生活质量和远期预后。令人欣喜的是，这款兼具国内外临床证据的创新药物，已经成功纳入国家医保并完成临床落地的各项衔接工作，于近日开出首张处方，为我国CKD患者高磷血症的规范化管理注入全新动力。”

荣获盖伦奖提名，彰显创新突破

盐酸替那帕诺片凭借其突破性的创新价值，获得2025年度盖伦奖提名，这一被誉为"医药界诺贝尔奖"的国际殊荣，不仅是对该药物科学创新性与临床价值的高度认可，也让世界看到了具有全球首创价值的药物，正在加速进入中国市场。

复旦大学附属华山医院肾内科陈靖教授表示：“高磷血症一直是CKD患者临床治疗的难点，传统方案达标率低。盐酸替那帕诺片的上市为肾病医生提供了全新的治疗武器，其创新的作用机制和便捷的用药方案，将显著提升降磷效果，进而提高血磷达标率。作为肾病专科医生，我们期待这一创新药物让更多中国CKD患者获益，有效控制高磷血症、改善预后、提升生活质量。”

复星医药以“让每个家庭乐享健康”为使命，深耕制药，围绕未被满足的临床需求，通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线。万缇乐^®（盐酸替那帕诺片）于2025年2月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病（CKD）成人透析患者的血清磷水平。并于2025年12月成功纳入国家医保目录，进一步提升可及性。

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责任编辑：陈沁 审核：戴靖